国家药监局：普通化妆品中添加377将依法查处

近日，国家药监局印发了《国家药监局综合司关于进一歩加强普通化妆品备案管理工作的通知》。通知显示，国家药监局在普通化妆品备案质量抽查工作中发现，部分备案产品配方中添加了仅具有美白功效的苯乙基间苯二酚原料，涉嫌违反《化妆品监督管理条例》以及《化妆品注册备案管理办法》的相关规定，将由各省级药监局予以查处，并在12月20日前将查处进展情况报送国家药监局化妆品监管司。

在昨天，广州市市场监督管理局也针对普通化妆品是否可以使用377也做出了回应。广州市监局回复称，根据《国家食品药品监督管理局关于批准4-(1-苯乙基)-1,3-苯二酚作为化妆品原料使用的公告》，批准377的使用目的为：美白肌肤，通过抑制酪氨酸酶的活性抑制黑色素的形成。《化妆品注册备案管理办法》要求：“调整已使用的化妆品原料的使用目的、安全使用量等的，应当按照新原料注册、备案要求申请注册、进行备案。”

“普通化妆品配方中若以其他使用目的添加苯乙基间苯二酚，应当按照新原料注册、备案要求完成注册或者备案。”

377，全名SymWhite®377(馨肤白)，化学名为4-(1-苯乙基)-1,3-苯二酚，在成分表中，则写作“苯乙基间苯二酚”。德之馨研发了它，城野医生成就了它。《国家食品药品监督管理局关于批准4-(1-苯乙基)-1,3-苯二酚作为化妆品原料使用的公告》(国家食药监局公告2012年第71号)，苯乙基间苯二酚使用目的为:美白肌肤，通过抑制酪氨酸酶的活性抑制黑色素的形成。使用限量:0.5%。

在此呼吁各企业备案人严格把关备案资料，禁止超量超范围使用限用或准用原料，禁止违规宣称、夸大宣传。